Shifting the risk in pricing and reimbursement schemes. A new model of risk-sharing agreements for innovative drugs
Stefano Capri, Rosella Levaggi
(124 Kb)Sommario
Il risk-sharing sta diventando sempre più uno strumento popolare per regolamentare il prezzo dei nuovi farmaci. Nel recente passato, le forme di accordi di risk-sharing tra il regolatore pubblico e l’industria sono stati proposti e attuati, ma i loro effetti sui prezzi e i profitti sono ancora controversi. Metodi: abbiamo sviluppare un modello volto a studiare gli effetti sui prezzi e il profitto atteso di numerosi accordo di risk-sharing tra un regolatore e l'industria, sulla base dell’efficacia ex-post del farmaco. Partiamo dal presupposto che la probabilità di ottenere il rimborso del farmaco dipende dalla performance relativa del nuovo farmaco in termini di efficacia e di budget richiesti. Il prezzo è fissato in funzione dell'efficacia dichiarata del nuovo farmaco, ma se a posteriori l’efficacia è inferiore di quanto dichiarato, diverse forme di sanzioni possono essere utilizzati dal regolatore. Risultati: Si dimostra che il numero di pazienti che viene trattato non è necessariamente affetto da meccanismi di risk-sharing/risk-shifting; il prezzo per il quale il farmaco viene rimborsato può essere superiore senza condivisione del rischio, ma il profitto atteso del settore è il seguente: a) sempre più basso per gli schemi di risk-sharing; b) per i veri sistemi di risk-sharing dipende dal potere contrattuale dell’impresa. Conclusioni. Il nostro modello mostra la differenza tra risk-shraing e risk-shifting. Il primo meccanismo potrebbe essere utilizzato dal regolatore per ridurre l'incertezza, mentre il secondo è usato per ridurre il prezzo atteso del farmaco. In presenza di risk-sharing il prezzo di rimborso non è una buona proxy del valore del farmaco.
Abstract
Risk sharing is becoming increasingly an increasingly popular instrument to regulate the price of new drugs. In the recent past, forms of risk-sharing agreements between the public regulator and the industry have been proposed and implemented, but their effects on price and profits are still controversial. Methods: We develop a model aimed at studying the effects on price and expected pro.t of several risk-sharing agreement between a regulator and the industry, based on the ex post effectiveness of the drug. We assume that the probability of being listed depends on the relative performance of the new drug in terms of effectiveness and budget required. The price is set according to the declared effcacy of the new drug, but if ex post the effectiveness falls short of what declared, several forms of penalties may be used by the regulator. Results: We show that the number of patients that are treated is not necessarily affected by risk-sharing/risk-shifting mechanisms; the price for which the drug is listed may be higher than without risk-sharing, but the expected profit of the industry is: a) always lower for risk-shifting schemes; b) for true risk-sharing it depends on the bargaining power of the company. Conclusions. Our model shows the difference between risk-sharing and risk shifting. The .rst mechanism could be used by the regulator to reduce uncertainty while the second is used to reduce the expected price of the drug. In the presence of risk sharing the listing price is not a good proxy for value for money.